软件笔记

问题：

一家医疗器械制造商需要对多种型号的溶剂粘合肠内营养（临时营养）装置进行大批量 100% 测试。这些由连接到 TPN 袋的一系列尖刺、管、滴注室和连接器组成。在测试肠内饲喂装置之前，每个子组件都使用模拟可变面积流量计在离散站单独测试。（没有 poke-yoke 能力或报告测试数据进行分析的能力）制造商遇到以下问题：

操作员主观性 - 模拟压力表和可变面积流量计上粗线的错误和误读非常普遍。

缺乏分辨率 - 执行的测试导致实际流量从 5 到 1000 sccm 不等，这表明流量计的刻度没有精细刻度，因此难以解决小于 50 sccm 的增量，进而导致精确的泄漏测试非常困难。

缺乏可重复性。由于流量计内的许多机械变量，即使在同一组测试中，流量计内的小珠子也会随着循环而改变位置。

没有量化数据。他们的系统不允许存储数据来显示实际泄漏或自由流动的范围。

测试要求：

首先使用 8.0 psig 的简单背压闭塞堵塞测试对每个 Feeding Set 进行堵塞测试，然后进行拒绝 2.0 sccm @ 8.0 psig 的压力衰减泄漏测试。

CTS 解决方案：

Sentinel Blackbelt 泄漏测试仪具有 30 psig 的压力范围，可在闭塞（背压）的单一组合测试序列中完成两项测试，然后是压力衰减 - 泄漏标准测试。Sentinel Blackbelt 可以非常快速地检测到装置内的完全堵塞并立即进行泄漏测试。CTS 能够简化流程，不再让用户参与决策过程，而是简单地加载和卸载部件，并将通过/失败结果留给仪器。每个测试量化数据（最多可将最近 5000 个测试结果存储在仪器内存中），客户可以收集这些数据并将其用于趋势分析。

此应用程序的其他功能：

该仪器用于驱动（无 PLC）由 CTS 构建的定制夹具，使用各种 CTS 连接和气动夹紧机构的组合来密封和填充进料装置的尖峰入口端口，在已经测试的 TPN 外夹紧管道装袋并密封/开封出口连接器（取决于是否堵塞或泄漏测试）。如果零件通过泄漏测试，则连接和夹紧机构会自动将测试过的送料装置释放给操作员。如果测试失败，则 Set 被牢固地固定在 Connects 和捏合机构中，并且需要某种复位操作（操作员按下停止按钮或需要按键复位）来解锁部件。

附件：

下载 (298.01 kb)肠内营养袋泄漏和堵塞测试