测试医疗设备（例如导管、管组和流体袋）的泄漏和/或堵塞情况对于患者安全至关重要。CTS 提供的仪器可满足一系列测试方法和要求，例如符合 21 CFR Part 11 EU Annex 11，提供台式或自动装配操作系统，同时满足您的医疗设备的特定测试要求。
一次性医疗器械的泄漏测试
医疗设备有不同的尺寸，并且通常具有复杂的几何形状，例如管子、阀门和其他可能使测试更具挑战性的组件。硅胶和其他常见的基于聚合物的医疗器械材料的柔韧性和弹性也会影响测试压力。为了解决复杂性，医疗设备泄漏测试仪必须提供有效的密封以及正确的压力和灵敏度，以产生准确的测试结果。选择最佳的医疗泄漏测试方法和设备也很重要。
使用由 Sentinel Blackbelt 仪器控制的交钥匙测试解决方案自动化您的泄漏测试
通过用于医疗设备的自动泄漏和流量台式测试系统减少操作员的工作量并提高效率。
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用于检测医疗器械泄漏和堵塞的压力衰减和质量流量测试
CTS 的产品包括各种医疗器械测试设备解决方案，可在快速的周期时间内提供可靠的结果。两种最常见的医疗泄漏测试方法包括压力衰减和质量流量技术。两者都可以使用我们的医疗设备泄漏测试仪进行，例如支持 21 CFR Part 11 和 EU Annex 11的单通道 Blackbelt或多通道 Blackbelt Pro。
压力衰减和质量流量医疗泄漏测试有什么区别？
压力衰减测试包括对组件加压，然后将其与压力源隔离。如果存在泄漏，空气将从高压区域移动到低压区域，导致整体压力下降，然后由设备测量。
质量流量泄漏测试包括对部件加压，然后监测流入部件的空气量。然后，医疗设备泄漏测试仪通过测量需要多少空气来维持内部压力来检测泄漏的存在。所需空气量越大，泄漏量越大。
我们将帮助您为您的测试选择正确的测试方法。
检查医疗器械是否堵塞
对于需要测试部分或完全堵塞的零件，CTS 提供使用背压闭塞、压力衰减或质量流量的选项。单个 Blackbelt 或 Blackbelt Pro 仪器可用于进行泄漏测试和堵塞测试。浏览我们的应用案例，例如堵塞测试多腔导管、套管/针头和血管通路鞘。
适用于医疗行业的可靠泄漏测试解决方案
使 CTS 与众不同的是我们在医疗器械测试应用、过程验证、数据收集和存储、校准和测试规范方面的广泛知识。我们了解严格的设备测试指南，并提供可靠的医疗设备泄漏测试仪，可根据您的确切需求进行配置。
我们与从全球公司到小型专业初创企业的合作伙伴进行保密合作。我们的团队在测试设备方面拥有丰富的经验，并将与您一起开发专门针对您的独特需求量身定制的医疗泄漏测试解决方案。
联系我们以了解更多关于我们的医疗泄漏测试设备和解决方案或讨论您独特的一次性设备测试要求。
用于呼吸、心血管、诊断和其他医疗设备的泄漏测试设备选项
我们将与您一起确定哪种设备和测试方法适合您独特的医疗器械泄漏测试需求。联系我们讨论您的医疗设备测试要求。
导管测试解决方案： Cincinnati Test Systems 提供许多导管测试选项，包括球囊导管和多腔导管的泄漏测试设备。
非兼容球囊导管： 用于支架输送、PTA/PTCA、扩张等。支架和非支架版本的测试方法略有不同，但两者都可以通过同一仪器进行管理。大多数需要使用氮气或压缩空气进行压力衰减。
多腔导管： 用于血液透析、诊断、起搏、药物输送、CVC、PICC 和各种其他应用。这些导管通常使用压力衰减进行泄漏测试和质量流量测试，使用多端口仪器对每个单独的管腔进行阻塞测试。
呼吸呼吸管/回路：通常由波纹聚合物管制成，常见的变体包括加热和非加热变体的单肢、双肢、同轴。管子通常需要正压质量流量泄漏测试。
医疗溶液、液体或血袋： 用于 IV/盐水、血液透析、血液转移、尿液/废物收集等。袋子测试通常使用带有限制板的压力衰减来进行。
医用单向止回阀： 用于药物/液体输送、血液透析、血液输送等。可以进行不同的测试，包括防回流阀泄漏、阀体焊缝泄漏、低于开启压力的阀门泄漏、高于开启压力的阀门开启验证和实际开启压力测试。
血管通路护套： 用于导丝和导管进入血管，这些设备需要进行泄漏和阻塞测试。使用压力或真空进行测试。
微流控芯片： 也称为芯片实验室或微流控盒，它们用于多种生物诊断应用，包括分析分离、检测、流体控制（采样/混合）等。它们通常需要一个两步过程来检测每个尖端内每个独特微流体通路上的泄漏和潜在阻塞。
插管/针头和流量选择/调节装置： 这些装置主要为溶液、血液和液体的给药或收集提供途径。典型的制造问题与粘合剂粘合、挤出和切割长度工艺有关。
管组： 用于药物和溶液输送、血液输送等。设置测试通常使用压力和/或真空衰减测试和闭塞测试来执行。
试剂盒：用于通过自动和半自动诊断测试、基因测序和微阵列扫描仪器/分析仪进行感染验证或基因测定，这些盒可以在容器装满试剂之前和之后进行泄漏测试。
索取医疗器械泄漏测试仪的报价或 立即联系我们 讨论我们的医疗器械检测设备和解决方案。
