首页 › 新闻 › 软件笔记 › CTS 为医疗器械制造商提供符合 FDA 标准的泄漏/堵塞测试

FDA 的 21 CFR Part 11 合规性对许多医疗器械制造商都很重要。辛辛那提测试系统 (CTS) 与我们在医疗器械行业的客户进行了广泛的合作，以确定泄漏/堵塞测试系统必须具备哪些能力才能符合要求。 

结果已被提炼到我们的 Sentinel Blackbelt Pro 中。它提供医疗设备制造商所需的特性和功能，以确保其泄漏测试符合 21 CFR 第 11 部分和欧盟附件 11。

在本应用说明中了解更多信息：“使用 FDA 的标题 21 CFR 第 11 部分进行分级” 

 
附件：

下载 (1 mb)CTS Blackbelt Pro：21 CFR 第 11 部分
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