CTS 为医疗器械制造商提供符合 FDA 标准的泄漏/堵塞测试
FDA 的 21 CFR Part 11 合规性对许多医疗器械制造商都很重要。辛辛那提测试系统 (CTS) 与我们在医疗器械行业的客户进行了广泛的合作,以确定泄漏/堵塞测试系统必须具备哪些能力才能符合要求。结果已被提炼到我们的 Sentinel Blackbelt Pro 中。它提供医疗设备制造商所需的特性和功能,以确保其泄漏测试符合 21 CFR 第 11 部分和欧盟附件 11。在本
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密封传感器泄漏测试系统
市场驱动力:电子元件制造商需要对密封传感器进行泄漏测试,以了解其抗侵入性;灰尘、污垢、冷凝物和液体。他们想知道产品将按照制造规范执行的性能和质量问题有多好和多长时间。他们将按照 IP67 标准进行 100% 检查,以进行过程控制验证。客户要求使用手动装载/卸载的半自动系统。通过泄漏测试的部件必须进行物理识别。系统必须跟踪被拒绝的零件以进行问责。CTS测试解决方案:CTS 设计了一个体积填充压力衰减
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便携式空气制动泄漏测试系统
市场驱动力:卡车制造商需要对安装的空气制动系统进行泄漏测试,以确保它们不会泄漏并符合商用车辆的联邦泄漏率标准。系统要求半自动操作;要求操作员仅进行必要的连接以运行测试。该系统可以配置为使用现场车间空气或使用车辆空气在预充气制动系统上执行测试。对于此应用,客户提供的车辆自动测试 (VAT) 系统将管理和执行空气制动测试。通过/失败测试决策由系统控制。CTS测试解决方案:客户要求一个便携式且独立的空气
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气缸盖泄漏测试系统
市场驱动力:发动机部件制造商需要测试气缸盖以确保它们符合性能规格。气缸盖是铝铸件,需要检查冷却流和通道泄漏。该测试系统将提供两个专用站,以根据需要独立地对“前”和“后”头进行流动和泄漏测试。将对未加工的铸件进行测试,以确保零件在加工前符合规格,并为零件增加额外的成本。测试要求:两个气缸盖内部水腔都经过流量和泄漏测试。循环以 2 psig 的空气流量测试开始,以确保最小流量为 220 LPM。通过此
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多部分并发不合规球囊导管测试
多部分并发不合规球囊导管测试市场驱动力:一家医疗设备制造商需要一个半自动化系统来测试不合规的 PTA 和 PTCA 球囊导管。测试包括 425 psig 的压力衰减测试和 12 psiv 的真空衰减测试,以测试在球囊上安装金属支架之前和之后的导管。测试要求:• 在安装支架之前进行压力衰减测试以检查泄漏情况• 预制真空衰减测试以
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医用多腔导管泄漏和流量测试
医用多腔导管泄漏和流量测试市场驱动力:一家医疗设备制造商需要一种测试仪器来测试带有母鲁尔接头的单腔、双腔、三腔和四腔 CVC 和 PICC 导管。这些导管的远端是倾斜的,并且在每个管腔中切割出切孔。制造商要求由操作员启动并在没有操作员干预的情况下运行完整测试的自动化测试。每个管腔都经过独立测试,以确定管腔之间的交叉泄漏、外部泄漏和每个管腔的阻塞程度。设备制造商还
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用于硬真空氦气测试系统的氦气回收
市场驱动力:使用硬真空氦泄漏测试系统时,制造商在每次测试中都会损失氦。测试中使用和损失的氦气量与零件尺寸、测试压力和制造零件的数量成正比。在过去的几年里,由于短缺和运输,氦气的价格上涨了 500%。氦气的更高成本使 CTS 氦气回收系统更适合更广泛的环境问题应用,提高制造效率,并有助于降低制造测试成本。 测试要求:在硬真空氦气系统中,零件被放置在密封
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发动机总装泄漏位置
市场驱动力:当标准发动机装配测试检测到系统中出现不可接受的压力损失时,制造商使用泄漏定位系统来隔离外部泄漏。泄漏定位系统应该易于操作,快速定位泄漏,并提供一种成本相对较低的方法来查明外部密封问题和/或识别有缺陷的组件。测试要求:当发动机未能通过泄漏测试时,客户需要一个系统来准确、简单地识别严重的外部泄漏。该系统必须是无污染的,并提供检测小、中和大泄漏的灵活性。泄漏定位系统应该是便携式的、独立的和封
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发动机总装泄漏测试
测试要求:在总装时进行发动机泄漏测试,安装主机部件。发动机泄漏测试是使用独立测试进行的 - 以每个腔的独特压力和测试时间执行。泄漏测试系统应该是便携式的、独立的,并提供灵活性并允许系统定位在靠近发动机组件测试位置的位置,并且其整体物理尺寸很重要。CTS 解决方案:CTS 提供多种可应用于发动机泄漏测试的仪器型号。BlackbeltPro 仪器是我们的下一代多测试、多端口、多
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制动软管测试
制动软管测试市场驱动力:对于当今的制造商,尤其是为商用车制造制动部件的制造商而言,安全性是首要关注的问题。压力下的软管故障和流体泄漏是他们最关心的问题。在 2000 psig 或更高的压力下,重要的是进行正确的测试,以发现尽可能小的泄漏,以确保达到最高的质量标准。测试多种设计的制动软管,操作员需要最少的更换时间。对“拒绝”零件进行积极控制以消除“拒绝”零件被错误处理的可能性是一项设计要
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